Äskettäin Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (jäljempänä SHINVA) on onnistuneesti saanut FDA 510(k) -sertifikaatin MOST-T:lleAutoklaavi, joka osoittaa, että SHINVAn asiaankuuluvilla autoklaaveilla on kansainvälisen viennin hyväksyntä ja laadunvarmistus, ja se on myös ensimmäinen kerta kotimaan sterilointilaiteteollisuudessa FDA 510(k) -sertifioinnin saamiseen, mikä on merkittävä läpimurto alusta alkaen Kiinan sterilointiteollisuudessa.

MOST-TAutoklaaviT18/24/45/60/80 on täysin automaattinen korkean lämpötilan ja korkeapaineinen nopea sterilointilaite, joka käyttää painehöyryä väliaineena.Sitä käyttävät lääketieteen ja terveydenhuollon, tieteellisen tutkimuksen ja muut yksiköt sterilointiinlääketieteelliset laitteet, laboratorioastiat, elatusaineet ja sulkemattomat nesteet tai valmisteet, materiaalit, jotka voivat joutua kosketuksiin veren tai kehon nesteiden kanssa.

Tämän tuotteen FDA 510(k) -sertifiointi sisältää sarjan monimutkaisia ​​sähkö-, turvallisuus-, EMC- ja sterilointisuorituskykytutkimuksia ja -testejä.EPINTEK Labs tarjoaa täyden sarjan ANSI AAMI ST55:2016 pöytäkäyttöisiä höyrytestausratkaisuja ja testauspalveluita turvallisuutta ja EMC:tä varten. Se työskentelee SHINVAn tuotekehitys- ja laatutiimin kanssa monimutkaisten teknisten ja testausongelmien ratkaisemiseksi, ja testiraportti oli täysin hyväksynyt ja hyväksynyt FDA 510(k).